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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱使一種常見于制藥企業(yè)研發(fā)中心和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的設(shè)備，主要用于檢測和評價藥品的穩(wěn)定性和質(zhì)量的變化。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱具有穩(wěn)定性高、溫度范圍較廣、能偶搭載多種檢測等特點，成為制約藥品研發(fā)、生產(chǎn)的重要工具之一。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱通常包括內(nèi)外兩個獨立的隔絕空間，分別防止測試藥品和維持環(huán)境的穩(wěn)定。測試的藥品通常放置在試驗箱的內(nèi)部，在系統(tǒng)內(nèi)的恒溫控制、濕度控制、氧氣控制等技術(shù)手段作用下，模擬藥品在不同環(huán)境下所處的狀態(tài)。在這種狀態(tài)下藥品是否發(fā)生更改、變質(zhì)或者退化等情況發(fā)生，通常要進(jìn)行多次的檢測和監(jiān)測，再來評價藥品的穩(wěn)定性和質(zhì)量，
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的另一個較為重要的特點是溫度范圍比較廣，一般情況下能夠?qū)崿F(xiàn)不同溫度下的藥品穩(wěn)定性測試，這種范圍的廣泛性，能夠滿足不同藥品在各種條件下的穩(wěn)定性測試，有助于減少因為環(huán)境條件差異產(chǎn)生的測試誤差、提高藥品質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠搭載多種監(jiān)測功能，包括環(huán)境參數(shù)監(jiān)測、在線藥品穩(wěn)定和穩(wěn)定性監(jiān)測、均質(zhì)度監(jiān)測等功能。監(jiān)測數(shù)據(jù)能夠進(jìn)行實時記錄或者圖表顯示，檢測結(jié)果可供藥品研發(fā)人員以及質(zhì)量控制人員參考。
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